Quels sont les besoins du marché ?
Les industries de la santé animale s’engagent fortement dans la Recherche
8 à 12 ans sont nécessaires pour le développement d’un médicament vétérinaire
les médicaments vétérinaires sont soumis à une autorisation de mise sur le marché
De nombreux contrôles pour une production encadrée et évaluée
Communication et publicité – Distribution – Prescription et traçabilité des médicaments vétérinaires
Surveiller les effets indésirables grâce à la pharmacovigilance

Pharmacovigilance

Pharmacovigilance

 

 

Qu'est-ce que la pharmacovigilance ?

La pharmacovigilance vétérinaire consiste en la surveillance des effets indésirables des médicaments vétérinaires, notamment ceux qui n’auraient pas été identifiés au cours du développement, chez les animaux et les êtres humains, et l’évaluation scientifique des informations recueillies.

Grâce à une meilleure connaissance du médicament, la pharmacovigilance permet :

  • d’améliorer l’information du prescripteur et des propriétaires d’animaux ou professionnels de l’élevage,
  • d’autoriser un traitement dont on est sûr que le bénéfice potentiel est supérieur au risque encouru.

 

Selon la réglementation européenne, la pharmacovigilance s’intéresse à :

  • « Toute réaction indésirable et inattendue à un médicament vétérinaire ou humain constatée chez un animal » (y compris pour les usages « hors RCP ») ; `
  • « Tout manque d’efficacité d’un médicament vétérinaire administré à un animal », sans exclure les manques d’efficacité « hors RCP » ;
  • « Tout effet indésirable observé dans l’environnement à la suite de l’administration à un animal » ;
  • « Toute réaction nocive à un médicament vétérinaire constatée chez l’homme » ;
  • « Toute détection de résidus supérieurs aux LMR alors que le temps d’attente a été respecté » ;
  • « Tout soupçon de transmission non voulue d’un agent infectieux par l’intermédiaire d’un médicament vétérinaire ».

 

Comment fonctionne la pharmacovigilance ?

Tout vétérinaire ou professionnel de santé est tenu de déclarer auprès de l’ANMV ou du laboratoire les effets graves ou inattendus relevant de la pharmacovigilance qu’il les constate directement ou qu’ils lui soient rapportés par les utilisateurs (particuliers, éleveurs).

Tout laboratoire de médicament vétérinaire dispose d’un service de pharmacovigilance. Cette structure répertorie et évalue tous les effets indésirables potentiellement attribués au médicament et dont il a connaissance. Les données de pharmacovigilance sont partagées et consolidées au niveau européen. Leur analyse peut conduire à modifier l’information sur le médicament. Le suivi du médicament vétérinaire, ainsi structuré, permet une meilleure information des professionnels de santé et des propriétaires d’animaux sur les effets secondaires éventuels et les précautions permettant de limiter leur survenue. Au final, la santé animale en est améliorée.

 

Plus de 4000 déclarations chaque année

Le département de pharmacovigilance de l’ANMV recueille chaque année plus de 4000 déclarations spontanées d’effets indésirables (graves et non graves). Plus de la moitié sont des cas jugés non graves et la quasi-totalité des effets étaient déjà connus. Chaque année, l’Anses-ANMV publie un bilan des déclarations reçues (voir ce lien).

 

Retrouvez l'interview d’un responsable de la pharmacovigilance d’un laboratoire pharmaceutique vétérinaire.

 

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